来源:健康时报
(健康时报记者 鲁洋)2月6日,据国家食品药品监督管理局消息,北京科兴中维生物技术有限公司新型冠状病毒灭活疫苗于2月5日获批上市。此前,国药集团中国生物新冠肺炎疫苗于2020年12月31日首次获批上市。
很多人看到新冠肺炎疫苗上市最担心的是它的安全性。安全吗?会有不良反应吗?新冠肺炎疫苗刚上市,现在打会成为吗?“小白鼠”?
曹子豪/摄
现在接种新冠肺炎疫苗安全吗?会不会成为“小白鼠”?中关村美年卫生产业研究院哈佛大学公共卫生博士教授宁毅表示,安全是广泛应用于新冠肺炎疫苗接种的最低要求。目前上市的这两种疫苗都是灭活疫苗,反馈安全性好。现在中国已经接种了数千万人,失去了当老鼠的资格。当然,在有这样初步判断的同时,监测疫苗上市后的安全性和有效性是一项常规工作,主要是深入了解安全性和有效性。
2020年4月,复旦大学附属华山医院感染科主任张文泓在接受《人民日报》客户采访时表示,加快疫苗进度并不意味着放弃其疗效和不良反应评估。新冠肺炎是一种危及全世界人民生命的突发传染病,因此国家加快了审批流程。还要做三期临床研究,三期研究认为是安全的,然后打人。“我们的过程是不允许做小白鼠的。”流程不能少一步,只能加快审批速度。
接种新冠肺炎疫苗后会有不良反应吗?2020年12月21日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国务院联防联控机制研究小组疫苗研发小组组长、国家卫生委员会医疗卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,中国新冠肺炎疫苗发展I期II期、III期临床试验,以及我国依法依规在自愿知情同意的前提下已经开展的近百万人次的疫苗紧急接种,新冠肺炎疫苗在中国非常安全,有轻微的不良反应,但没有严重的不良反应。与此同时,在紧急使用过程中,6万多名疫苗接种者前往海外高风险地区。到目前为止,我们还没有收到严重感染病例的报告,这也证明了我们的疫苗有一定的保护作用。
如果出现不良反应,主要有哪些?应该怎么处理?
2020年12月21日,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,临床研究结果显示,新冠肺炎疫苗类似于任何其他灭活疫苗,一般反应主要表现为接种部位局部红肿疼痛。少数人可能因个体差异而发烧、疲劳、恶心、头痛、肌肉酸痛等。根据我国新冠肺炎灭活疫苗临床试验结果,无严重异常反应。但需要强调的是,接种疫苗后30分钟内一般会出现急性严重过敏反应和晕厥。虽然发生的概率很低,但接种疫苗后应在接种现场观看30分钟。鲁洋/整理