美国疾控中心乌龙灾难后果:实验室卫生标准低,试剂盒设计巧妙(美国疾控中心官网)

原标题:美国疾控中心“乌龙”灾难后果：实验室卫生标准低，试剂盒设计巧妙

【环球时报驻美国特约记者蒋子怡本报特约记者刘浩然】新冠肺炎在全球传播之初，美国作为头号发达国家，未能进行大规模的新冠肺炎检测，失去了防控工作的黄金时期。美国有线电视新闻网（CNN）美国政府从未明确解释过这一重大工作错误。当地时间18日，《华盛顿邮报》发布调查报告，深入披露美国疾病预防控制中心（CDC）的一出“乌龙事件”——由于检测设备的生产违反了单位自身的操作规范，CDC早期产出的试剂盒大多无效，仅纠错就耽误了一个多月。这一丑闻引发轩然大波，被媒体称作“CDC74年历史上的重大污点”。

试剂盒或被病毒污染

据媒体报道，美国CDC今年1月下旬首次出现试剂盒缺陷问题：当时，CDC首批新冠肺炎检测试剂盒发布到全国26个公共卫生实验室，结果高达24个机构的检测结果出现严重偏差，“假阳性”这种现象很常见。

缺陷暴露后，美国食品药品监督管理局（FDA）斯坦泽尔被任命为体外诊断和放射性健康办公室主任进行调查。斯坦泽尔发现，CDC在试剂盒的生产过程中，管理总体规划和卫生标准都非常不专业。例如，对于这一工艺复杂的生产工艺，CDC根本没有的负责人来管理整体情况；其次，相关实验室的卫生标准较低，研发人员甚至不更换外套。更令人惊讶的是，试剂盒的组装实际上与新冠肺炎样本的研究工作在同一个房间进行。据《纽约时报》报道，试剂盒的部件在生产过程中被实验室病毒污染。

这一系列的“神操作”导致CDC第一批试剂盒检测结果非常不稳定。CDC发言人海恩斯在17日的一份官方声明中承认，该机构生产试剂盒“质量控制问题不达标”；但他也强调，早期的问题现在已经被解决了“消除”。华盛顿邮报等媒体将CDC这个错误叫做“科研失误明显”。FDA18日批评，“CDC试剂盒的生产根本不符合本机构制定的规定”。截至目前，CDC拒绝让参与缺陷试剂盒设计和生产的工作人员接受媒体采访。

多余的“第三组件”

讽刺的是，美国CDC起初根本“看不上”世界卫生组织和其他国家的检测设备坚持自己开发。事实上，截至2月初，WHO已将25万个试剂设备输送到全球159个公共卫生实验室。而美国CDC当时，专家顾问沙夫纳告诉媒体：“我们不适应别人开发的检测设备……我们知道如何开发这种设备。”

CDC本来想标新立异，做出性能更好的试剂盒，没想到却弄巧成拙。《华盛顿邮报》解释说，简单地说，广泛应用于各国的试剂盒包含两个核心组件，而美国开发的版本有一个组件，旨在检测新冠肺炎和其他冠状病毒。至于CDC很多专家也表示不明白为什么简单的事情要复杂。更讽刺的是，在CDC在缺陷试剂盒产品中，污染部分正是这个多余的部件。

CDC工作失误可以说直接导致了全国抗疫事业的延迟。媒体采访了30多位科学家和知情人后得知，该机构制作的“残次品”出现问题后，改进需要一个多月的时间。2月28日，CDC召开新闻发布会，首次承认该机构开发的试剂盒存在缺陷，“第三组件”影响测试结果，可完全去除。而CDC此时的“恍然大悟”，中国共享新冠肺炎全基因组序列和德国研发有效测试手段已经40多天了。

政府防疫工作再次发生“炮轰”

CDC的“试剂盒丑闻”曝光后，美国政府的防疫工作再次受到舆论的批评。据《华盛顿邮报》报道，CDC这一重大错误几乎标志着该机构74年的历史“独一无二的低点”。CDC前官员、病毒学家勒迪克说这是一个“糟糕的污点”，“对全国造成灾难性后果”。

FDA最近也收到了如潮恶评:由于该机构在疫情初期没有放开私营领域的试剂盒研发，因此在事故中承担了不可推卸的连带责任。《纽约时报》批评说，CDC疫情早期，联邦政府的失误再次凸显出来。“毫无防备”，创建和完善检测体系“能力不足”。