新冠肺炎危重病人抢救取决于呼吸机(新冠肺炎危重病人治疗)

科技日报

◎ 陈曦 金凤 科技日报记者 华凌

“从1月28日到现在，我们工厂的生产线基本上都是满负荷的，尤其是这两天，由于海外疫情发展太快，工厂每周七天无休止地工作和休息，从早上9:00到晚上11:00生产，只有疫区的国家订单忙得不可开交。虽然排产已经到了4月底，但每天还是接到国际订单电话。”北京怡和嘉业医疗科技有限公司CMO负责全球销售的徐坚告诉《科技日报》。

随着新冠肺炎疫情在全球迅速蔓延，作为治疗新冠肺炎患者的关键医疗设备，国外对呼吸机的需求急剧增加，尤其是对有创呼吸机的需求。目前，中国已成为重要的呼吸机出口国。

根据工业和信息化部的数据，3月19日至30日，中国紧急向国外提供了1700多台有创呼吸机，达到今年以来中国总数的一半。作为一个负责任的大国，中国正在努力为疫情防控国际合作做出更大贡献。

新冠肺炎危重病人抢救取决于呼吸机

呼吸困难是新冠肺炎感染患者的典型症状之一，唯有用呼吸机辅助或替代呼吸才能保证患者血氧含量，避免呼吸系统和重要器官衰竭。但普通医院只在重症监护室配备呼吸机，平时需求不大，使得疫情期间原本为数不多的呼吸机非常短缺，尤其是有创呼吸机。

记者从国家食品药品监督管理局获悉，在我国医疗器械分类目录中，呼吸机根据不同风险分为第三类医疗器械管理和第二类医疗器械管理。简单来说，按照第三类医疗器械管理的呼吸机一般用于维持患者的生命，主要用于重症监护室（ICU）和呼吸科病房。根据第二类医疗器械管理的呼吸机主要用于非生命支持，可用于呼吸科病房或家庭。

“呼吸机是呼吸衰竭患者的唯一治疗方法。如果有呼吸衰竭，特别是低氧血症，只有呼吸功能才能提供支持。”天津泰达医院重症医学科行政副主任王一敏介绍，“肺就像一个泵，肌肉是泵的动力，当动力和泵出现问题的时候，没有其他的方式替代，呼吸机其实是对肺和相关肌肉支持的外部力量，需要管路连接人的肺，或者插管，或者戴面罩。”

“在治疗重症和危重新冠肺炎患者时，由于病情已达到呼吸衰竭的程度，需要使用呼吸机进行机械通风治疗。准确的时间选择和正确使用呼吸机将拯救许多危重患者。”王一敏曾是天津湖北援助医疗队的成员，认为疾病发展到一定程度，危重患者救援的比例基本上取决于呼吸机的数量和能够照顾患者的医生和护士的数量，即ICU床位和人数。

截至2020年3月31日，中国已批准上市呼吸机126种，其中第三类医疗器械管理95种，第二类医疗器械管理31种。据市场参与者介绍，有创呼吸机市场主要是进口品牌，如美敦力、德尔格、西门子等品牌在中国得到高度认可，市场份额可占80%以上。国产有创呼吸机起步较晚，但近年来发展迅速，如迈瑞、易安、普博等生产企业，除了在国内市场深入二三线城市市场外，产品也销往海外，获得了良好的市场反馈。能占发展中国家呼吸机市场份额的30%-40%。

与有创相比，无创呼吸机市场的生产工艺和要求相对较低，因此国内品牌几乎可以与国外品牌竞争，占全国市场的40%（包括家庭）。

关键进口器件供应受制影响产能

中国呼吸机的开发起步较晚。1958年在上海制造钟罩式正负压呼吸机，1971年制造电动时间切换定容式呼吸机。近几十年来，随着益安医疗、鱼跃医疗等企业的兴起，我国呼吸机的研发生产水平大大提高。

呼吸机生产周期长，难度大。受疫情影响，物流受阻、关键部件短缺、原材料配套能力不足也成为短期内全球呼吸机产量无法大幅提升的原因。

“目前，由于原材料供应的限制，产量只有实际产能的三分之一。”江苏玉跃医疗设备有限公司副总经理袁震介绍，该公司呼吸机疫情期间已销往欧洲30多个国家。

呼吸机生产线

呼吸机的核心部件包括涡轮风机、传感器、芯片等，例如，涡轮风扇相当于呼吸机的发动机，通过提供正压气体，帮助患者呼吸，增强气体交换和心肺耦合。传感器主要用于监测患者的呼吸压力和流量，并自动调整输出的压力和流量。

袁振坦言，“这些核心部件主要来自欧洲和美国。虽然中国也有企业生产，但风扇的噪音、速度、传感器的精度和灵敏度与海外产品不同。例如，涡轮风扇需要高速和快速的响应速度，以便根据患者的呼吸频率快速增加和减少压力。如果输出压力不够，响应速度不够快，患者将无法得到有效的治疗。”

南京某呼吸机生产医疗设备公司相关负责人也表示，目前呼吸机生产的芯片、流量传感器、比例阀等核心部件供应不足。该公司过去的比例阀来自德国和意大利，涡轮风扇来自德国，压力传感器来自美国。“我们也在尝试使用替代材料，但呼吸机对设备长期使用的可靠性和安全性有严格的要求。因此，只有解决源供应商的材料供应问题，才能保证质量和数量，提高。”

关键核心部件的生产要掌握在自己手中

全球疫情爆发后，生产呼吸机组件的供应商也面临着全球需求的井喷。这挑战了上游供应商的生产能力、供应链和生产周期。袁振表示，最近，他们正在与核心供应商和霍尼韦尔南京分公司协调压力传感器和流量传感器的供应。

袁振认为，如此重要的医疗物资面临全球短缺，这与高投资和低需求有关。“生产呼吸机需要很多部件，结构复杂，技术难题大，配套软件成本高。目前，公司每年的研发成本约为2亿元。然而，与制氧机和血压计相比，如果没有重大疫情，呼吸机的日常需求并不大，因此涉及该领域的企业并不多。”

呼吸机出厂前的噪测试

如果这些进口设备能够实现国内替代，目前的产量有限吗？

“独立控制和依赖进口，不仅在我们的行业，所有的产品都会遇到这个问题。全球化的优势在于分工合作，各有所长。欧洲有很强的精密控制部件，而中国在注塑、塑料和普通电子领域有很强的能力。平时全球分工一定很高效。”徐坚分析说，但当疫情影响某个国家工厂的正常开工时，全球化就会受到这个问题的限制，这种情况可以通过自主控制来避免。从供应链管理的角度来看，本地化和本地化是一种趋势。我们必须全部本地化吗？还有很多问题需要解决。

袁振还认为，呼吸机对急慢性肺疾病、火灾、战争引起的肺创伤有显著疗效，建议作为战略物资储备，“如果关键核心部件的生产能力不掌握在自己手中，会对重大突发事件产生影响。”

来源:科技日报 文中图片由受访者提供