托珠单抗的有用性和宁静性研讨

新型冠状病毒病 (COVID-19) 大概与免疫反响失调和过分炎症有关，可导致或加剧急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 和多器官功效衰竭。然而，托珠单抗治疗COVID-19患者的临床疗效和宁静性一向存在争议。盛行病学研究和近期的回忆性研究评释，SARS-CoV-2熏染患者血浆中轮回白细胞介素6 (IL-6)、IL-1Ra、IL-1b、IL-10、IL-17、IL-18、滋扰素c (IFN-c)、肿瘤坏去世因子a (TNF-a)、c反响卵白 (CRP)、粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 和巨噬细胞集落刺激因子 (M-CSF)，提示天赋免疫反响的快速激活。多项研究表现，重症监护病房 (ICU) 中COVID-19患者血浆IL-6程度升高，彷佛与去世亡率正相干。在一项观看性研究中，抗IL -6受体单克隆抗体托珠单抗（tocilizumab）已被答应用于治疗多种炎症疾病，并彷佛改进了几个国度COVID-19患者的预后。近期一些研究评释，托珠单抗大概与COVID-19肺炎重症和危重症患者插管或去世亡危险较低紧密相干。因为COVID-19患者的临床严峻水平彷佛与细胞因子风暴和可溶性炎症介质的过分生产有关，现在托珠单抗治疗COVID-19患者疗效的研究效果并纷歧致。

2021年7月10日，南京大学医学院隶属金陵病院 (东部战区总病院) 夏欣一传授团队在Infectious Diseases and Therapy颁发了题为 Efficacy and Safety of Tocilizumab Treatment COVID-19 Patients: A Case-Control Study and Meta-Analysis 的论文。

这项研究中阐发190例COVID-19患者，此中95例患者在尺度治疗的底子上担当了托珠单抗治疗，偏向性评分阐发立室了95例患者仅担当尺度治疗。我们发觉托珠单抗治疗组的病去世率低于尺度治疗组，但差别无统计学意义。我们还发觉，在ICU分层阐发中，托珠单抗治疗组的去世亡率明显低于尺度治疗组 (OR 0.52, 95% CI 0.44 0.61, P = 0.048, OR 0.31, 95% CI 0.10 0.99, P = 0.044)。在无继发熏染亚组中，托珠单抗治疗组的去世亡率明显低于尺度治疗组 (OR 0.35, 95% CI 0.12 1.00, P = 0.040)。

依据纳入尺度，我们通过文献检索，筛选出49篇相干性文献。我们对49项研究(6568例托珠单抗加尺度治疗患者和11660例尺度治疗患者)举行了集合阐发，发觉担当托珠单抗明显低落患者去世亡率 (OR 0.81, 95% CI 0.69 0.95, P = 0.008)。在一些亚组中我们也发觉了雷同效果。序贯试验阐发（TSA阐发）评释这是一个真阳性效果。我们未发觉托珠单抗与继发性熏染危险升高、出院率、不良变乱和机器通气之间存在明显相干性。

这项集合阐发评释托珠单抗明显低落了COVID-19患者的去世亡率，但没有增添出院、继发熏染危险、不良变乱和机器通气危险。该研究提示，临床大夫应器重托珠单抗治疗作为一种潜伏的有用、宁静的治疗COVID-19患者的要领。

图1. 担当托珠单抗治疗的新冠患者去世亡率

图2. 试验序贯阐发（TSA）查验托珠单抗治疗新冠患者的去世亡率

南京大学医学院隶属金陵病院（东部战区总病院）蒋卫军为该论文第一作者，夏欣一传授为通讯作者。

原文链接：

http://link.springer.com/article/10.1007/s40121-021-00483-x

制版人：十一

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