「Cell子刊」COVID-19包围下，竞相开辟的干细胞疗法实的有用吗？大概还缺乏必然的临床实验和迷信证明

2022-11-16 13:17:11 作者：念初

导读：「Cell子刊」COVID-19笼罩下，竞相开发的干细胞疗法真的有效吗？可能还缺乏一定的临床试验和科学证明,本文为转化医学网原创，转载请注明出处作者：Daisy导读：10月14日发表在《Stem Cell Reports》杂志上的研究表示，由于COVID-19的发病率...
国内首个间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识正式发布

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作者：Daisy

导读：10月14日颁发在《Stem Cell Reports》杂志上的研究表现，因为COVID-19的发病率和去世亡率明显上升，促使环球竞相开辟新的疗法。包罗开辟新的基于干细胞的COVID-19治疗要领，但现在尚无临床试验或当局答应的细胞疗法，可用于治疗或防备COVID-19或其恒久影响。只管云云，使用疫情的紧急、民众的惧怕、有了COVID-19的一点点微小的科学研究就通过夸大的报道而误导患者，乃至指导患者不接种疫苗也能抗击新冠病毒。敏捷进展治疗干涉步伐的高兴，绝不该以捐躯伦理和科学尺度为价钱。干细胞疗法尚缺乏必然的临床数据和科学证据，为COVID-19患者查找真正宁静有用的疗法是一项困难的使命。

10月14日颁发在《Stem Cell Reports》杂志上的研究表现，在COVID-19大盛行时期，环球竞相开辟新的基于干细胞的COVID-19治疗要领，满盈着违背当局划定、夸大医疗声明和扭曲民众流传的征象。研究职员颁发了一篇题为“Ethical issues and public communication in the development of cell-based treatments for COVID-19: Lessons from the pandemic”的文章。

DOI:http://doi.org/10.1016/j.stemcr.2021.09.005

在浩繁COVID-19病例中，患者的免疫体系会对病毒孕育发生猛烈的反响，并因过分免疫而侵害康健细胞。之前有研究职员颁发了一篇“Transplantation of ACE2-Mesenchymal Stem Cells Improves the Outcome of Patients with COVID-19 Pneumonia”的文章，将一种间充质干细胞注入患者血液，这些细胞就可以或许进入肺部并排泄生长因子及其他细胞因子。这些因子属于调治免疫体系的抗炎物质，可以或许防备这种危害庞大的过分免疫反响。但是现在的试验还无法证明有几多注射细胞真正进入了肺部，以及这些细胞在肺中停顿了多永劫间。还缺乏关于干细胞特性的细节信息，不敷有说服力。

固然使用干细胞促进再生、修复或愈合的干细胞疗法——可用于治疗有限的几种疾病和状态，但现在尚无临床试验或当局答应的细胞疗法可用于治疗或防备新冠病毒或其恒久影响。

该研究的重要作者、Buffalo大学口腔医学院口腔生物学副传授Laertis Ikonomou博士说：“然而，这并没有制止那些提供未经证明和不宁静的‘干细胞’疗法的诊所的显现，这些疗法有望通过增强免疫体系或改进团体康健来防备COVID-19。”

这篇文章探究了关于细胞疗法的错误信息对大众康健的负面影响，以及研究职员、科学流传者和羁系机构在停止禁绝确信息流传，以及促进卖力任、正确的研究效果流传方面应发挥的作用。

Ikonomou表现：“敏捷进展治疗干涉步伐的高兴绝不该以捐躯伦理和科学尺度为价钱，而伦理和科学尺度是卖力任的临床研究和创新的焦点。”

合著者，加利福尼亚大学欧文分校康健、社会和举动传授Leigh Turner博士说：“科学家、羁系者和决议计划者一定防备设计拙劣、动力不敷和重复性研究的扩散，这些研究因大盛行而匆匆启动，但不太大概提供令人佩服的、具有临床意义的宁静性和有用性数据。”

然而，订定严厉的研究尺度包罗，确保基于临床前研究或先前试验的充实证据底子上，选择特定干涉步伐具有公道的科学依据。临床研究应举行前瞻性登记，得当设计，并在开端研究完成后，包罗随机化、盲法和对比组。在可行的情形下，各小组应和谐其研究事情，以支持更大的试验，以优化时间、资金、临床支持和患者参加。研究效果，无论是否令人鼓动，都必要通过高质量的偕行评断出书物，而不是通过消息稿或使用消息媒体流传未经证明的科学主见。“阴性”效果也必要表露，纵然研究职员偶然会碰到压力，要求颁布“阳性”效果，而不是陈诉特定的研究产物不宁静或无效。

其他研究职员包罗墨尔本大学的干细胞科学伦理、教诲和政策传授Megan Munsie博士；佐治亚理工学院大众政策副传授Aaron Levine博士。

与未经证明的声明有关的不宁静产物

Munsie说，很多关于大概的基于干细胞的COVID-19治疗的研究，尚处于观察的早期阶段，必要对更大的样本量举行进一步评估。然而，通过消息稿、交际媒体和不加批驳的消息媒体报道，开端研究的效果每每被夸大。

Levine说：“鉴于当前疫情的紧急性，纵然是关于COVID-19的最微小的一点科学研究也每每被视为有消息代价，并敏捷进入交际媒体范畴——无论其正确性怎样——它都可以遍及而敏捷地与环球受众分享。”

Turner说，在直接面向消耗者的底子上贩卖所谓干细胞治疗的诊所，偶然会通过这些发觉和消息报道，使用民众的惧怕，不品德地宣传干细胞治疗对加强免疫体系、再生肺构造和防备新冠病毒流传的未经证明的好处。

有报道称，患者因未经证明的干细胞疗法而蒙受身材损害，包罗失明和去世亡。Ikonomou说，患者在经济上也会受到影响，由于这些产物的代价从几千美元到数万美元不等，他们每每被鼓舞每隔几个月担当一次昂贵的治疗。

Turner说，被指导本身可以抗击COVID-19的患者大概会决定不接种疫苗，制止戴口罩，制止与他人连结身材间隔，大概以别的方法幸免旨在促进小我私家宁静和大众康健的举动。他们也不太大概到场由遵照品德尺度的公司经心开辟的临床试验。

Ikonomou说：“细胞疗法的过早贸易化将不行幸免地侵害再生医学范畴，增添患者的危险，减弱民众的信托。”

关于促进未经证明的细胞/细胞衍生干涉步伐以防备或治疗COVID-19的声明

接纳更有力的举措

美国食品和药物治理局（FDA）和联邦商业委员会已向浩繁违规诊所发出告诫，但很多公司仍在陆续做出子虚声明。

向贩卖或制造并分销，未经答应的基于干细胞的COVID-19治疗的企业发出告诫/无标题信函

作者发起羁系机构思量接纳更强有力的步伐来制止出售未经允许的产物，如罚款或刑事控告，吊销医疗执照或逼迫诊所退还病人的钱。

他们还发起科学和专业协会游说羁系机构增强执法法例的实行。作者说，科学流传者和记者可以通过不参加对研究效果的浮夸报道和转达研究范围性来打击错误信息。

参考资料：

http://medicalxpress.com/news/2021-10-misinformation-stem-cell-treatments-covid-.html

注：本文旨在先容医学研究希望，不克不及作为治疗方案参考。如需得到康健引导，请至正规病院就诊。